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核釋「藥事法」第21條第3款
中華民國101年5月30日
署授藥字第1010002371號
藥事法第二十一條第三款所稱「藥品中一部或全部含有污穢或異物者」,於西洋參及紅耆兩種中藥材部分,係指西洋參及紅耆含有附表內各類物質超出限量者。
附「西洋參及紅耆含異常物質之限量標準」
署 長 邱文達
附表
西洋參及紅耆含異常物質之限量標準
異常物質 |
限量 |
適用範圍(中藥材) |
---|---|---|
總重金屬 |
20 ppm |
西洋參 |
10 ppm |
紅耆 |
|
鉛 |
5 ppm |
紅耆 |
鎘 |
0.3 ppm |
紅耆 |
汞 |
0.2 ppm |
紅耆 |
銅 |
20 ppm |
紅耆 |
砷 |
2 ppm |
西洋參、紅耆 |
BHC總量 |
0.9 ppm |
西洋參、紅耆 |
DDT總量 |
1 ppm |
西洋參、紅耆 |
PCNB總量 |
1 ppm |
西洋參、紅耆 |
黃麴毒素 |
15 ppb |
紅耆 |