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核釋「藥事法」第21條第3款
中華民國101年5月30日
署授藥字第1010002371號
藥事法第二十一條第三款所稱「藥品中一部或全部含有污穢或異物者」，於西洋參及紅耆兩種中藥材部分，係指西洋參及紅耆含有附表內各類物質超出限量者。
附「西洋參及紅耆含異常物質之限量標準」
署 長 邱文達
附表
西洋參及紅耆含異常物質之限量標準
|
異常物質 |
限量 |
適用範圍（中藥材） |
|---|---|---|
|
總重金屬 |
20 ppm |
西洋參 |
|
10 ppm |
紅耆 |
|
|
鉛 |
5 ppm |
紅耆 |
|
鎘 |
0.3 ppm |
紅耆 |
|
汞 |
0.2 ppm |
紅耆 |
|
銅 |
20 ppm |
紅耆 |
|
砷 |
2 ppm |
西洋參、紅耆 |
|
BHC總量 |
0.9 ppm |
西洋參、紅耆 |
|
DDT總量 |
1 ppm |
西洋參、紅耆 |
|
PCNB總量 |
1 ppm |
西洋參、紅耆 |
|
黃麴毒素 |
15 ppb |
紅耆 |
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